씨엔알리서치, 노바바이오와 ‘잇몸 생체적합성 필러 임상’ 계약 체결
AI 기반 IT 솔루션 '트라이얼인포매틱스' 전면 적용, 의료기기 전주기 임상 서비스 제공
【덴탈프레스】 국내 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치(대표 윤문태)가 노바바이오의 혁신적인 잇몸 생체적합성 필러 '스마일라인'에 대한 의료기기 임상시험 계약을 체결했다고 1월5일 밝혔다. 이번 계약은 씨엔알리서치가 IT 기반 임상 통합 플랫폼을 활용하여 노바바이오의 시장 조기 진입을 전략적으로 지원하는 중요한 사례가 될 전망이다.
♤ 잇몸 필러 ‘스마일라인’, 블랙 트라이앵글 개선 기대
노바바이오가 개발한 '스마일라인'은 치간 유두 소실(Loss of Interdental Papilla)로 인해 발생하는 심미적 문제인 블랙 트라이앵글(Black Triangle) 개선을 목표로 하는 세계 최초의 잇몸 생체적합성 필러다. 차별화된 복합 성분으로 구성된 이 제품은 치과 영역에서 새로운 치료 옵션을 제시할 것으로 기대를 모으고 있다.
♤ RA부터 확증 임상까지, 통합 솔루션으로 신속 상용화 지원
이번 계약의 핵심은 씨엔알리서치와 가족사인 AI 기반 IT 솔루션 전문 기업 트라이얼인포매틱스의 시너지를 극대화하는 데 있다. 씨엔알리서치는 노바바이오의 스마일라인이 신속하고 안전하게 상용화될 수 있도록 개발 초기 단계부터 인허가 전반을 책임지는 통합 서비스를 제공한다.
* 주요 제공 서비스:
* RA(Regulatory Affairs) 컨설팅
* 탐색 임상시험
* 확증 임상시험
특히, 임상시험 전 과정에 걸쳐 트라이얼인포매틱스의 첨단 IT 솔루션을 활용해 임상 데이터 관리 및 분석의 효율성과 정확성을 극대화할 계획이다. 이를 통해 임상 설계부터 결과 분석까지 한층 더 완성도 높은 임상시험이 가능해질 것으로 기대된다.
씨엔알리서치 의료기기팀 이은주 팀장은 "IT-임상 통합 플랫폼을 활용하여 노바바이오의 시장 조기 진입을 전략적으로 지원할 것"이라며, "이번 계약을 의료기기 임상의 새로운 통합 솔루션 모델의 성공 사례로 구축해 나가겠다"고 포부를 밝혔다.
씨엔알리서치는 이번 협약을 통해 의료기기 임상 서비스 분야에서 차별화된 경쟁력을 입증하고, 국내외 혁신적인 의료기기 개발사들의 든든한 파트너로서의 입지를 더욱 공고히 할 계획이다.
씨엔알리서치, 노바바이오와 ‘잇몸 생체적합성 필러 임상’ 계약 체결
AI 기반 IT 솔루션 '트라이얼인포매틱스' 전면 적용, 의료기기 전주기 임상 서비스 제공
【덴탈프레스】 국내 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치(대표 윤문태)가 노바바이오의 혁신적인 잇몸 생체적합성 필러 '스마일라인'에 대한 의료기기 임상시험 계약을 체결했다고 1월5일 밝혔다. 이번 계약은 씨엔알리서치가 IT 기반 임상 통합 플랫폼을 활용하여 노바바이오의 시장 조기 진입을 전략적으로 지원하는 중요한 사례가 될 전망이다.
♤ 잇몸 필러 ‘스마일라인’, 블랙 트라이앵글 개선 기대
노바바이오가 개발한 '스마일라인'은 치간 유두 소실(Loss of Interdental Papilla)로 인해 발생하는 심미적 문제인 블랙 트라이앵글(Black Triangle) 개선을 목표로 하는 세계 최초의 잇몸 생체적합성 필러다. 차별화된 복합 성분으로 구성된 이 제품은 치과 영역에서 새로운 치료 옵션을 제시할 것으로 기대를 모으고 있다.
♤ RA부터 확증 임상까지, 통합 솔루션으로 신속 상용화 지원
이번 계약의 핵심은 씨엔알리서치와 가족사인 AI 기반 IT 솔루션 전문 기업 트라이얼인포매틱스의 시너지를 극대화하는 데 있다. 씨엔알리서치는 노바바이오의 스마일라인이 신속하고 안전하게 상용화될 수 있도록 개발 초기 단계부터 인허가 전반을 책임지는 통합 서비스를 제공한다.
* 주요 제공 서비스:
* RA(Regulatory Affairs) 컨설팅
* 탐색 임상시험
* 확증 임상시험
특히, 임상시험 전 과정에 걸쳐 트라이얼인포매틱스의 첨단 IT 솔루션을 활용해 임상 데이터 관리 및 분석의 효율성과 정확성을 극대화할 계획이다. 이를 통해 임상 설계부터 결과 분석까지 한층 더 완성도 높은 임상시험이 가능해질 것으로 기대된다.
씨엔알리서치 의료기기팀 이은주 팀장은 "IT-임상 통합 플랫폼을 활용하여 노바바이오의 시장 조기 진입을 전략적으로 지원할 것"이라며, "이번 계약을 의료기기 임상의 새로운 통합 솔루션 모델의 성공 사례로 구축해 나가겠다"고 포부를 밝혔다.
씨엔알리서치는 이번 협약을 통해 의료기기 임상 서비스 분야에서 차별화된 경쟁력을 입증하고, 국내외 혁신적인 의료기기 개발사들의 든든한 파트너로서의 입지를 더욱 공고히 할 계획이다.