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산업경영마스터 픽스 FDA인허가 획득

덴탈프레스
2024-07-16

아름덴티스트리가 지난달 ‘Master Fix(마스터픽스)'가 미국식품의약국(FDA) 인허가를 획득했다고 밝혔다. 

최근 세멘리스 어버트먼트가 차세대 보철로 떠오르고 있는 가운데, 동일 컨셉의 제품 중 최초이다.

마스터픽스는 아름의 첫번째 세멘리스 보철 브랜드로 어버트먼트의 탄성부가 벌어지며 지르코니아 크라운과 밀착되어 고정되는 방식을 채택했다. 

어버트먼트와 스크류 2피스로 구성되어 간편한 세팅으로 사용자 편의성을 극대화하였다.

아름의 CAD/CAM 기술을 결합하여 지르코니아 크라운의 가공오차를 최소화함으로써 정밀도를 높였다.

아름 관계자는 "디지털 덴탈 솔루션이 점점 고도화되고 있지만 Cemented 타입 보철 시술시 Cement를 제거하는 작업은 여전히 시간 소요가 많고, 100% 제거하기 어려운 부분이 있었다"며 "마스터픽스는 진료시간을 최대 90% 단축하여 환자 뿐 아니라 기공소, 치과 의료진 모두를 만족시킬수 있는 솔루션"이라고 설명했다.

아름의 NB 임플란트가 앞서 미국 시장에 진출하여 현지에서 좋은 반응을 얻고 있다고 밝힌 가운데, 마스터픽스 FDA인증까지 획득하며 본격적으로 미국 시장 진출에 박차를 가할 것으로 보인다.

ARUM DENTISTRY announced last month that Master Fix has obtained approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

While Semenless Abertment has recently emerged as a next-generation prosthesis, it is the first product with the same concept.

Masterfix is ARUM's first semeneless prosthetic brand, which adopts a method in which the elasticity of the abutment opens and is fixed in close contact with the zirconia crown.

It consists of an abutment and a screw 2 piece to maximize user convenience with simple settings.

By combining ARUM's CAD/CAM technology, precision was increased by minimizing processing errors in zirconia crowns.

An ARUM official said, "Digital dental solutions are becoming more advanced, but removing Cement during Cemented-type prosthetic procedures is still time-consuming and difficult to remove 100%," adding, "Masterfix is a solution that can reduce treatment time by up to 90% to satisfy not only patients but also groundbreaking and dental staff."

While ARUM's NB implant said it has previously entered the U.S. market and is receiving positive responses locally, it is expected to accelerate its entry into the U.S. market in earnest by obtaining Masterfix FDA certification.

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