‘AI 의료기기 규제 및 인허가 실무 역량 강화 과정’ 전액 무료 교육생 모집
【덴탈프레스=박종운 기자】 최근 바이오헬스 산업에서 인공지능(AI) 기술의 중요성이 대두되는 가운데, 관련 업계 재직자들의 실무 역량을 높이기 위한 전문 교육 과정이 열린다.
#한국디지털융합진흥원'은 '1차 AI 의료기기 규제 및 인허가 실무 역량 강화 과정'을 개설하고 오는 2026년 8월 18일(화)까지 교육생을 모집한다. 과학기술정보통신부, 정보통신산업진흥원(nipa), 한국보건복지인재원, KSA 한국표준협회, 한국디지털융합진흥원이 함께하는 이번 교육은 교육비가 전액 무료로 지원된다.
■ 지원 자격 및 혜택
이 교육은 바이오헬스 산업의 전문지식을 보유한 3년 이상 경력의 재직자를 대상으로 진행된다. 상세 모집 대상은 다음과 같다.
◇ 의료기기 산업 인허가(RA) / 연구개발 / 품질관리 담당자
◇ 디지털 의료기기와 디지털 헬스케어 제품 개발 실무 담당자
◇ 의료AI 솔루션 개발사 제품 기획 및 인허가 대응 실무자
참여자에게는 수료증이 발급되며, 과정을 마친 수료자에게는 실무에 도움이 되는 참고도서도 함께 제공될 예정이다.
■ 체계적인 실무 중심 커리큘럼
교육은 2026년 8월 22일(토)부터 9월 19일(토)까지 진행되며(9월 12일은 휴강), 현장 실무에 바로 적용할 수 있는 심도 있는 주제들로 구성되었다.
◇ 8월 22일(토): AI 의료기기 학습데이터 구축 및 인허가 대응을 위한 학습데이터 품질관리 실습
◇ 8월 25일(화): AI 의료기기 산업 동향 및 규제과학 기초
◇ 8월 26일(수): 국내외 제도 및 인허가 사례와 데이터 보호 기준 이해
◇ 8월 29일(토): FDA 승인 사례 기반 AI 임상시험 설계 및 통계 검증
◇ 9월 5일(토): 생성형 AI 기반 인허가 모의 시나리오 설계 및 규제 대응 문서 기획
◇ 9월 19일(토): 규제 대응 포트폴리오 문서 작성 실습 및 발표
■ 교육 장소 및 일정 안내
교육은 요일에 따라 서울 송파구와 강원도 원주에서 나뉘어 진행되므로, 참석자들은 일자별 교육 장소를 사전에 반드시 확인해야 한다.
매주 토요일 (10:00 ~ 19:00)
◇ 8월 22일: 서울특별시 송파구 송파대로 167, 1321호 강의장
◇ 8월 29일 ~ 9월 19일: 서울특별시 송파구 양재대로 62길 15, 2층 강의장
◇ 8월 25일(화) ~ 26일(수) (09:00 ~ 18:00)
강원특별자치도 원주시 마재2로 10, 원주미래산업진흥원 강의장
■ 신청 방법 및 문의
신청 기한은 8월 18일(화)까지이며, 온라인 신청 페이지(https://biokidico.co.kr 또는 https://vo.la/yLH7xhL)를를) 통해 접수할 수 있다. 기타 자세한 사항은 한국디지털융합진흥원 전화(02-560-4937) 또는 공식 이메일(kidico.bio@gmail.com)로 문의하면 된다.
‘AI 의료기기 규제 및 인허가 실무 역량 강화 과정’ 전액 무료 교육생 모집
【덴탈프레스=박종운 기자】 최근 바이오헬스 산업에서 인공지능(AI) 기술의 중요성이 대두되는 가운데, 관련 업계 재직자들의 실무 역량을 높이기 위한 전문 교육 과정이 열린다.
#한국디지털융합진흥원'은 '1차 AI 의료기기 규제 및 인허가 실무 역량 강화 과정'을 개설하고 오는 2026년 8월 18일(화)까지 교육생을 모집한다. 과학기술정보통신부, 정보통신산업진흥원(nipa), 한국보건복지인재원, KSA 한국표준협회, 한국디지털융합진흥원이 함께하는 이번 교육은 교육비가 전액 무료로 지원된다.
■ 지원 자격 및 혜택
이 교육은 바이오헬스 산업의 전문지식을 보유한 3년 이상 경력의 재직자를 대상으로 진행된다. 상세 모집 대상은 다음과 같다.
◇ 의료기기 산업 인허가(RA) / 연구개발 / 품질관리 담당자
◇ 디지털 의료기기와 디지털 헬스케어 제품 개발 실무 담당자
◇ 의료AI 솔루션 개발사 제품 기획 및 인허가 대응 실무자
참여자에게는 수료증이 발급되며, 과정을 마친 수료자에게는 실무에 도움이 되는 참고도서도 함께 제공될 예정이다.
■ 체계적인 실무 중심 커리큘럼
교육은 2026년 8월 22일(토)부터 9월 19일(토)까지 진행되며(9월 12일은 휴강), 현장 실무에 바로 적용할 수 있는 심도 있는 주제들로 구성되었다.
◇ 8월 22일(토): AI 의료기기 학습데이터 구축 및 인허가 대응을 위한 학습데이터 품질관리 실습
◇ 8월 25일(화): AI 의료기기 산업 동향 및 규제과학 기초
◇ 8월 26일(수): 국내외 제도 및 인허가 사례와 데이터 보호 기준 이해
◇ 8월 29일(토): FDA 승인 사례 기반 AI 임상시험 설계 및 통계 검증
◇ 9월 5일(토): 생성형 AI 기반 인허가 모의 시나리오 설계 및 규제 대응 문서 기획
◇ 9월 19일(토): 규제 대응 포트폴리오 문서 작성 실습 및 발표
■ 교육 장소 및 일정 안내
교육은 요일에 따라 서울 송파구와 강원도 원주에서 나뉘어 진행되므로, 참석자들은 일자별 교육 장소를 사전에 반드시 확인해야 한다.
매주 토요일 (10:00 ~ 19:00)
◇ 8월 22일: 서울특별시 송파구 송파대로 167, 1321호 강의장
◇ 8월 29일 ~ 9월 19일: 서울특별시 송파구 양재대로 62길 15, 2층 강의장
◇ 8월 25일(화) ~ 26일(수) (09:00 ~ 18:00)
강원특별자치도 원주시 마재2로 10, 원주미래산업진흥원 강의장
■ 신청 방법 및 문의
신청 기한은 8월 18일(화)까지이며, 온라인 신청 페이지(https://biokidico.co.kr 또는 https://vo.la/yLH7xhL)를를) 통해 접수할 수 있다. 기타 자세한 사항은 한국디지털융합진흥원 전화(02-560-4937) 또는 공식 이메일(kidico.bio@gmail.com)로 문의하면 된다.